行业导师

奚泉

行业导师

 

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研究员,药剂学博士(博士生导师)
中国医药工业研究总院-上海医药工业研究院PI团队负责人

教育经历:
2016.9-2022.6,中国医药工业研究总院,药剂学,博士学位
2004.9-2007.12,上海医药工业研究院,药剂学,硕士学位
1998.9-2002.7,中国药科大学,药剂学,学士学位

主要工作经历:
2015.7-至今,上海医药工业研究院,负责制剂研发,任制剂团队负责人(PI)
2012.6-2015.6,上海欧米尼医药科技有限公司,负责制剂研发,任制剂开发部主管
2008.9-2012.5,上海医药工业研究院,负责制剂研发,任课题组长
2007.11-2008.9,国家药品食品监督管理局药品审评中心,负责药品技术审评,任药学专业审评员
2002.7-2007.11,上海医药工业研究院,负责制剂研发
药剂学
1、吸入微球型气雾剂和粉雾剂研究:为解决给药剂量波动大和肺有效沉积量较低的问题,开展吸入微球气雾剂的研究。针对传统乳糖载体型粉雾剂有效沉积量低和空气动力学性能变异性大这两个问题,开展吸入微球粉雾剂的研究。申请4项相关发明专利,以第一作者身份发表相关研究论文3篇。
2、高分子辅料结构与性能关系的研究
针对高端制剂受限于辅料特性难以表征和控制的问题,以黄原胶为研究对象,建立了黄原胶的释放调节功能-功能性指标-分子结构的关系,为从根本上控制高分子辅料功能特性提供了理论基础。相关技术于2021年获得1项专利授权。发表1篇SCI论文(IF:8.025)
3、挤出型单室渗透泵片研究
针对传统渗透泵片释药不完全的问题,开展挤出型渗透泵系统研究,通过应变扫描和释药评价,建立并确认了高分子辅料流变学指标与释药性能的逻辑关系,发现弹性模量和粘性模量为挤出剂的关键指标,提升了渗透泵制剂的质量可控性,在双核心期刊发表1篇研究论文。完成HYYW-SF005渗透泵片产业化研究,完成了连续三批商业批量工艺验证批试生产。
4、口服制剂体外评价研究
以艾司奥美拉唑肠溶微丸为研究对象,除考察常规pH值外,增加考察离子的种类和强度,揭示了介质中的离子种类和强度对释药的影响规律,解释了肠溶制剂释药的机理。以通讯作者身份,在双核心期刊发表1篇研究论文。其体内外相关性技术在产业化研究中发挥重要作用,西格列汀片、伏硫西汀片(改晶型规避专利)、他达拉非片在完成商业批量验证生产后,均一次性通过预BE研究,其中西格列汀片和他达拉非片已通过正式BE研究,递交上市申请。
5、参与编写高校教材《工业药剂学》和团体标准《化学药品药学研究质量管理指南》
合作编写高校教材《工业药剂学》的“第七章固体制剂”。北京化学工业出版社出版,ISBN(国际标准书号):978-7-122-37825-5。
共同参与起草团体标准《化学药品药学研究质量管理指南》文件,列主要起草人第四位,列药监系统外主要起草人第一位。标准登记号:T/311347310101G4782020。

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